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技術(shù)文章
2025-917
2025年10月1日正式實(shí)施的《中國藥典》一部中，天然冰片（右旋龍腦）檢測標(biāo)準(zhǔn)迎來里程碑式升級。此次變革打破了傳統(tǒng)僅通過總龍腦含量控制質(zhì)量的模式，將檢測核心轉(zhuǎn)向?qū)τ丑w分離，標(biāo)志著中藥質(zhì)控從粗放式純度控制邁入精細(xì)化手性分離的新階段。在2020版藥典中，天然冰片檢測主要關(guān)注總龍腦含量，無法區(qū)分左旋龍腦與右旋龍腦的藥效差異。而2025版藥典明確要求，天然冰片需精準(zhǔn)分離左旋龍腦與右旋龍腦對映體，且右旋龍腦純度需≥95%，分離度需大于1.5，理論塔板數(shù)按右旋龍腦峰計(jì)算不低于50000。...
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冰片冰片（龍腦）是中醫(yī)藥理論中具有“開竅醒神”功效的關(guān)鍵藥材，廣泛存在于復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸、安宮牛黃丸、西瓜霜含片以及珍珠明目液等眾多經(jīng)典制劑中，其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床藥效與用藥安全。25版《中國藥典》將冰片分為天然冰片（右旋龍腦）與合成冰片兩類，二者來源不同、成分復(fù)雜，且藥效存在差異。天然冰片需嚴(yán)格分離左旋與右旋龍腦對映體，確保右旋龍腦純度≥95%；合成冰片則需控制龍腦含量不低于55%。目前，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室依賴進(jìn)口色譜柱完成上述分析，面臨成本高昂、交貨周期長、技術(shù)支持響應(yīng)慢...
查看更多2025-912
在Daicel手性柱（如CHIRALPAK®AD-H、CHIRALCEL®OD-H等多糖涂敷型手性柱）的使用中，柱效下降（表現(xiàn)為理論板數(shù)降低、分離度變差、峰形展寬）是常見問題，多因固定相殘留雜質(zhì)、異丙醇吸附或輕微固定相聚集導(dǎo)致。而100%乙醇沖洗是恢復(fù)柱效的高效手段——其極性適中，既能溶解殘留污染物，又不破壞硅膠表面的多糖涂敷層，尤其適配AD-H、OD-H等正相常用手性柱，以下為正確操作流程。一、為什么100%乙醇能恢復(fù)柱效？AD-H、OD-H手性柱的固定相為...
查看更多2025-911
2025版《中國藥典》對茯苓檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了里程碑式修訂，將β-(1→3)-葡聚糖含量納入強(qiáng)制質(zhì)控指標(biāo)，要求以無水葡萄糖計(jì)不得少于50.0%，并明確了色譜系統(tǒng)的嚴(yán)苛參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。這一變化對茯苓檢測技術(shù)提出全新挑戰(zhàn)，而EcosilAminoMix茯苓色譜柱憑借針對性研發(fā)設(shè)計(jì)，成為適配新規(guī)的核心解決方案。一、新規(guī)核心技術(shù)要求解析此次修訂的核心變化體現(xiàn)在【含量測定】項(xiàng)：采用高效液相色譜法時(shí)，需以仲胺/叔胺基鍵合硅膠為填充劑，乙腈-水（80:20）為流動(dòng)相，配合蒸發(fā)光散射檢測器檢測。系統(tǒng)適...
查看更多2025-910
海水作為復(fù)雜基質(zhì)體系，其烷基汞（甲基汞、乙基汞）檢測長期面臨“基質(zhì)干擾”瓶頸——高鹽成分、腐殖酸及浮游生物代謝物易與目標(biāo)物競爭吸附位點(diǎn)，導(dǎo)致色譜峰拖尾、響應(yīng)值衰減，甚至出現(xiàn)“假陰性”，難以滿足《水質(zhì)烷基汞的測定氣相色譜法GB/T14204-1993》及痕量分析需求。傳統(tǒng)通用型色譜柱（如DB-5、HP-5）在應(yīng)對海水基質(zhì)時(shí)，短板更顯突出，成為制約檢測精度與合規(guī)性的關(guān)鍵障礙。海水烷基汞分析的核心干擾源于兩方面：一是高鹽環(huán)境加速色譜柱固定相劣化，導(dǎo)致柱效快速衰減，傳統(tǒng)柱子往往50次...
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