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2025 藥典推薦茯苓測定專用柱 4.6×250mm 粒徑5μm

更新時間:2025-09-23點擊次數(shù):178

2025 版《中國藥典》對茯苓檢測實施精準化升級,明確茯苓專用柱需采用 4.6×250mm 規(guī)格與 5μm 粒徑,并以仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑,這一標準成為藥典茯苓檢測的合規(guī)基準。選擇適配該規(guī)格的茯苓色譜柱,是實現(xiàn) β-(1→3)- 葡聚糖精準定量的核心前提。

規(guī)格設(shè)定的技術(shù)邏輯

藥典推薦 4.6×250mm 5μm 規(guī)格并非偶然:250mm 柱長為復雜基質(zhì)中目標峰與雜質(zhì)峰的分離提供充足保留時間,5μm 粒徑與 100? 孔徑的組合優(yōu)化傳質(zhì)效率,在乙腈 - 水(80:20)流動相體系中可平衡分離度與分析速度。

而仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑的設(shè)計,能通過氫鍵作用特異性捕獲 β-(1→3)- 葡聚糖,解決傳統(tǒng)氨基柱對多糖保留不足的痛點。

合規(guī)性與性能的雙重適配

Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱(貨號 NM1205-2546W)匹配藥典推薦規(guī)格,其技術(shù)優(yōu)勢體現(xiàn)在:

實測理論塔板數(shù)超 5000,遠超藥典≥1500 的要求;目標峰與雜質(zhì)峰分離度穩(wěn)定達 3.3,拖尾因子控制在 1.176-1.398 之間,滿足定量精度需求。該柱性能與COSMOSIL Sugar-D 糖柱同等效果,且在乙腈 - 水體系中耐受性更優(yōu),連續(xù) 50 次進樣后柱效保持率仍>95%。

作為專為新規(guī)研發(fā)的茯苓色譜柱,其超純硅膠基質(zhì)減少非特異性吸附,適配蒸發(fā)光檢測器(ELSD)的低噪音特性,讓茯苓檢測無需方法摸索即可直接套用藥典流程。這一規(guī)格的技術(shù)適配性,使Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱成為從藥材到中成藥全鏈條質(zhì)量控制的優(yōu)選工具。

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